鮭魚降鈣素鼻噴劑(密蓋息®

鮭魚降鈣素鼻噴劑(密蓋息)

通用名稱抗︰鮭魚降鈣素鼻噴劑
商品名刪︰密蓋息®/ Miacalcic®

劑型牢眯︰噴劑 規格厘︰2ml: 4400IU

適應癥肌︰

由于骨質溶解或骨質減少引起的骨痛
其他藥物治療無效的骨質疏松癥患者
早期和晚期的絕經後骨質疏松癥
老年性骨質疏松癥
繼發性骨質疏松癥

  • 處方資料摘要
  • 指南及文獻
  • 科室應用

鮭魚降鈣素鼻噴劑說明書

【藥品名稱】
通用名稱讀隸串︰鮭魚降鈣素鼻噴劑
商品名稱薯疚︰密蓋息 ®/ Miacalcic®
英文名稱秸︰Salmon Calcitonin Nasal Spray
漢語拼音惜茶︰Guiyujianggaisu Bipenji
【成份】
活性成份圈炒竿︰鮭魚降鈣素(32個氨基酸單鏈組成)
分子式損到︰C145H240N44O48S2
分子量寐烤五︰3432
【性狀】
本品在耐壓容器中藥液為無色的澄明液體吞,撳 壓閥門侵,藥液即呈霧狀噴出炭墊。
【適應癥】
? 由于骨質溶解或骨質減少引起的骨痛
? 其他藥物治療無效的骨質疏松癥患者:
- 早期和晚期的絕經後骨質疏松癥;
- 老年性骨質疏松癥;
- 繼發性骨質疏松癥幸笛紳,例如繼發于皮質激素治療 或制動;
為防止進行性骨量丟失巳測籬,在使用本品的同時應 根據個體需要給予適量的鈣和維生素D醬。
? 其他藥物治療無效或不適于接受其他藥物治療 的Paget氏骨病(變形性骨炎)患者鉑,特別是伴有下列 情況的患者:
- 骨痛;
- 神經並發癥;
- 骨轉換增加乘謀蓄,表現為血清堿性磷酸黴升高和尿 羥脯氨酸排泌增加;
- 骨損害範圍進行性擴大;
- 不完全或反復骨折鼻鴿。
? 由下列情況引起的高血鈣癥:
- 繼發于乳腺癌霞、肺癌頰弟、腎癌墊、骨髓瘤和其它惡 性疾病的腫瘤性骨溶解;
- 甲狀旁腺機能亢進沸、制動或維生素D中毒;
- 慢性高血鈣癥需作長期治療的患者炭唱輩,應持續到 對其基本疾病的特殊治療見效為止泌。
? 神經營養不良癥(痛性神經營養不良或Sudeck氏病)刀。由不同病因和誘因所致樊,諸如創傷後骨質疏 松癥縫萎、反射性神經營養不良匈落、肩臂綜合征踢垂離、外周神經 受傷所致的灼痛尼膊、藥物引起的神經營養不良檬寐。
【規格】
2ml誠楓臥︰4400IU判。
本品的活性成份為合成的鮭魚降鈣素粒。生物活 性以國際單位(IU)表示僥劇,本品每噴200IU蠕,每瓶至少 含供14噴的使用劑量妥隸播。
【用法用量】
給藥裝置使用說明
在首次使用鼻噴瓶前壞辨,按壓驅動裝置三次室口,以啟 動噴藥泵(直到鼻噴瓶頸邊缺口的計數窗顯示綠色)籬。 無論何時鍬荊檔,若噴藥嘴阻塞洶,請用力按壓驅動裝置以排 除阻塞屎,但千萬不要用針或其它尖銳的物體排除阻 塞幣篩踞,因為這樣可能會損壞噴藥裝置鐳酷。
1. 取下瓶蓋拖車省。
2. 初 次 使 用 狹鄧,如 圖 所 示 手 持 鼻 噴 瓶 砂錯勞,用 力 按 壓 瓶帽扦瞎膏,至出現“ 嗒”聲努,然後放松還。重復操作三 次舜鈴,瓶帽缺口顯示綠色覓,鼻噴瓶已準備好可使用 了擂亂頂。
3. 將頭略向前傾軟菩縷,將鼻噴瓶口插入一側鼻孔烯,確保 瓶 口 與 鼻 腔 成 直 線 莢賂差,以 便 鼻 噴 劑 充 分 擴 散 蓄牡幌。按 壓瓶帽一次然後松開鯨,瓶帽缺口計數窗顯示1婆邵。
4. 噴藥一個劑量後洽,用鼻子深吸氣幾次淚蘆工,以免藥液 流出鼻孔濘盒。不要立即用鼻孔呼氣椒。
5. 如果醫生讓你一次用藥兩噴簾狼倫,可在另一個鼻孔重 復操作一次湃卵。
6. 每次用完後蓋好瓶蓋某成陳,以免瓶口堵塞亂韌。
7. 噴藥16次後葷醬貧,瓶帽缺口顯示紅色標記抖模侶,並且按壓 瓶帽會感到明顯的阻力(警告停止)鵲蠢閡。小部分藥液(技術余量)殘留在瓶中窘隘萍。
8. 任何情況下都不要試圖用針或尖銳物品擴大噴嘴凹樸,這將損壞裝置刻純。不得拆開裝置繳酗,如果有疑問 請向醫生咨詢禿,為保證藥量充足劃斯,在貯存和運輸 的過程中應直立放置甕魔攝。
9. 鼻噴瓶一旦開啟使用悔渭,必須在室溫放置澗烏誠,最長可 使用4周蹈前。
所有適應癥
使用密蓋息 ®鼻噴劑時建議兩側鼻腔交替噴 用壘。
由于降鈣素長期治療與惡性腫瘤的發生可能有 關( 見【 注 意 事 項 】)停沁疏,所 有 適 應 癥 的 治 療 時 間 應 盡 量選擇最短療程仍,並使用最小有效劑量巳。
? 骨質疏松癥
根據患者的治療情況眯,每日或隔日100/200IU單 次或分次給藥鈣斯。
為了防止骨質進行性丟失海,建議使用密蓋息鼻噴 劑的患者同時攝入足量的鈣和維生素D
? 由于骨質溶解或骨質減少引起的骨痛
根據個體需要做劑量調整高啥,每日200~400IU拘狼沃。 單次給藥最高劑量為200IU良呵,需大劑量用藥時夕,應分 次給藥栓爽踢。可能需要治療數天時間社歲羅,才能完全發揮止痛 作用典端。為了持續治療淘侖玩,通常可將初始的日劑量減少或 延長給藥的時間間隔唬籃。
? Paget氏骨病(變形性骨炎)
每日200IU逼,一次或分次給藥寫粒。某些病例在治療 初期可能需要每日400IU截熄磕,分次給藥邏床,根據治療適應 癥和患者反應情況決定治療療程敞。劑量則視患者需 要進行調整稿。
注意
治療應使血清堿性磷酸黴顯著下降喬皖,明顯減少 尿羥脯氨酸的量訛,且恢復至正常水平承滑莽。但是極少數患 者的上述指標在初期下降後可能再次升高紛,醫生則 必須根據患者臨床情況判斷是否終止治療以及何時 恢復治療寥。在終止治療後的1個或數個月內患者可能 發生骨代謝紊亂雌皆,對此需重新開展本品的新療程場奢題。
? 高血鈣癥
慢性高血鈣癥的治療:
治療時間應盡量選擇最短療程夏駝,(見上述“所有 適應癥”部分)日癸。每日200~400IU艘傻,單次給藥最高劑 量為200IU袱杯,當需要更大劑量用藥時詩告,應分次給藥老。
? 神經營養不良癥
早期診斷極為重要航屑。一旦確診應立即開始治療被。 在2~4周內仇,每日一次性給藥200IU老旦。以後可根據治 療情況水,隔日給藥200IU連續6周或遵醫囑嫂。
【不良反應】
按照MedDR A系統器官分類列舉了來自包括臨 床試驗和上市後經驗等多個渠道的藥物不良反應( 表1)廓。在每個系統器官分類下醬,按照發生頻率將藥物 不良反應進行排序懇懶何,首先列出的是發生頻率最高的 不良反應抽錘。在每個發生頻率項下簾,藥物不良反應按照 嚴重程度的降序列出搓。此外屯,依據以下慣例(CIOMS III)劃分每個藥物不良反應相對應的發生頻率分 類:十分常見(≧1/10);常見(≧1/100箍, <1/10);偶見 (≧1/1,000吧,<1/100);罕見(≧1/10,000介,<1/1,000); 十分罕見(<1/10,000);未知(根據現有數據無法評 價發生頻率)恐男定。
局部不良反應多為輕度(約佔80%的報道)旦,需 要停止用藥的不到5%界。
免疫系統疾病
罕見勉耗︰過敏
十分罕見仍般︰過敏反應及類過敏反應孟袍,過敏性休克
代謝和營養疾病
未知賒朵︰低鈣血癥
神經系統疾病
常見既紗︰頭疼厘褪,頭暈方,味覺障礙 未知獺體狗︰震顫
眼部疾病
偶見佛尾︰視力損傷
心血管疾病
常見悲暴︰面部潮紅 偶見毀丘凱︰高血壓
呼吸系統疾病
十分常見鄉癌芬︰鼻腔不適閨忌紋,鼻腔充血鄰,鼻黏膜水腫仟詫食,噴 嚏抱瞎彼,鼻炎叫坡工,鼻腔干燥擋,過敏性鼻炎倪,鼻敏感破貓氰,異味貿脊,鼻黏膜紅斑暇洞,鼻黏膜脫落 常見: 鼻衄肯擂,鼻竇炎穿催陪,潰瘍性鼻炎閉蠕,咽炎
偶見哀︰咳嗽
胃腸道疾病
常 見面嗚︰惡 心 顴,腹 瀉 , 腹 痛 偶見郴期通︰嘔吐
皮膚和皮下組織疾病 罕見矯鯉腑︰全身皮疹
肌肉骨骼及結締組織疾病
常見按︰關節痛
偶見佃喉悉︰肌肉骨骼疼痛
全身及用藥局部疾病
常見: 乏力
偶見抖︰流感樣癥狀竿猛,水腫(面部送,四肢和全身) 罕見須︰瘙癢
有關骨關節炎和骨質疏松癥隨機研究的薈萃分 析結果顯示嫩澇蹄,長期降鈣素治療組的惡性腫瘤發生率 輕微升高笨,與安慰劑組相比具有統計學意義喜。該現象 的機制尚未明確(見【注意事項】)人拌。
【禁忌】
已知對鮭魚降鈣素或本品中其它任何賦形劑過 敏者(請參見【注意事項】和【不良反應】)悼崎棲。
【注意事項】
應盡可能選擇最短療程(見【用法用量】)巧。長期使用本品的患者可能產生降鈣素抗體康定盎,但通常並 不影響臨床療效隧樓。有時在長期治療中所見的脫逸現 象可能是由于結合部位的飽和所致羅,這顯然與抗體 的產生無關攫懂褐。治療中斷後叭,患者對本品的治療反應可恢復避崇。
慢性鼻炎患者應定期作檢查謂熊,因為鼻黏膜發炎 時可增加機體對本品的吸收獸猴繳。
由于鮭魚降鈣素是一種多 靠攀圃,故有可能發生系 統性過敏反應沉衛,曾有使用鮭魚降鈣素鼻噴劑的患者 發生過敏性休克的個例報道擴坎。可疑對本品過敏的患者銑,用藥前使用稀釋後的無菌鮭魚降鈣素注射液做皮試孰淌。
本品應放在兒童觸及不到的地方紹狹。
對駕駛和操作機器能力的影響:
本品對于駕駛和操作機器能力的影響目前尚無研究輸。本品可能導致疲勞竄、頭暈和視力損傷(參見【 不 良 反 應 】)拖雀拴,這 可 能 影 響 患 者 的 反 應 能 力 話。必 須 告 知患者可能會發生上述反應烤饒,這種情況下不能駕駛 和操作機器拌牡卯。
有關骨關節炎和骨質疏松癥隨機研究的薈萃分 析結果顯示氯察淡,長期降鈣素治療組惡性腫瘤發生率輕 微升高槽巍滔,與安慰劑組相比具有統計學意義(見【不良 反應】)工。薈萃分析表明截壇鱉,降鈣素治療組患者惡性腫 瘤絕對發生率比安慰劑組高0.7%~2.36%白落。治療6 ~12個月時某濫慰,治療組與安慰劑組間即可看到發生率的 差異嘎瞥勺。觀察到該現象的機制尚未明確暮玫渦。 這些研究中 患者接受的均為口服或鼻內使用制劑惺媳耿。患者接受治療 的風險與獲益需要結合患者個體情況慎重考慮(見【 不良反應】)股。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
育齡期婦女
尚無數據可用于為育齡期婦女提供特殊建議嚏履俠。
妊娠
由于目前缺乏本品在妊娠婦女中的使用經驗避鵑,故妊娠期婦女不能使用本品的。動物試驗證明本品無 胚胎毒性和致畸潛在風險社。
哺乳
目前缺乏本品在哺乳期婦女中的使用經驗喀贍猾,且 鮭魚降鈣素是否可以進入乳汁尚不明確豢,故不推薦 哺乳期婦女使用本品床荊沫。
生育能力
尚無有關本品對人類生育能力的潛在影響的數 據僕。
【兒童用藥】(小于18歲)
由于缺乏有關兒童長期使用本品的充分資料廷, 因此無法給出兒童用藥方面的建議冬。
【老年用藥】(大于等于65歲)
在治療老年患者的大量臨床經驗中蔽黑忌,沒有發現 老年人的耐受性降低或需調整用藥劑量的證據筏。此 同樣適用于肝陳、腎功能損害的病人袍酮,盡管未對這些特殊人群進行正式的研究江鋁。
【藥物相互作用】
降鈣素與鋰合用可能導致血漿中鋰濃度下降閨肚, 因此鋰的劑量可能需要調整髓。
【藥物過量】
非腸道用藥可出現與劑量有關的惡心晴呂、嘔吐堂鉑、面 部潮紅和頭暈等癥狀聊。因此本品過量應用時也可能 出現上述反應層鞠。然而皖,鮭魚降鈣素鼻噴劑曾單劑量應 用1600IU和每天應用800IU斡,連用3天寢叫,並未引起任 何嚴重的不良反應紹黎。曾有藥物過量個例報道岡婆,需對癥處理糙谷船。
【藥理毒理】
藥理作用:
所有的降鈣素結構相似滬冪透,為一條由32個氨基酸 組成的單鏈未銅,其N-末端呈環狀排列的7個氨基酸的 排列順序因物種不同而不同庇昂充。由于鮭魚降鈣素與受 體結合部位有很高的親和力授 雄,所以比哺乳類降鈣素 的效果更好恍瞄、作用時間更長械啊萍。鮭魚降鈣素通過其特異 性受體薄汲陷,抑制破骨細胞活性屯蠢磋。在骨吸收率增加的情況 下彼騎人,如骨質疏松癥時慌鋪,它能降低骨轉換至正常水平嶺督。 已證明鮭魚降鈣素對動物模型和人類有止痛作用淨勘祥,可 能是直接作用于中樞神經系統的結果婚晚段。
本品單劑量給藥就可在人體內產生明顯的臨 床 生 物 學 效 應 坑。用 藥 後 尿 中 鈣 怯咳、磷 和 鈉( 通 過 減 少 腎小管再吸收)的排泄增加姓,尿羥脯氨酸排泄顯著 下降蓋程。長期應用本品(達到5年)可致骨轉換標志物 如:血清C-端 和骨堿性磷酸同工黴等明顯降低菜慌蠶。 鮭魚降鈣素鼻噴劑可以增加腰椎的骨礦物質密度 (BMD)1.0%~2.0%挨狡己,有統計學意義鐳。從使用第1年 起維持5年以上書殲,可使骨盆的BMD保持穩定廠。
與單獨使用維生素D及鈣劑(安慰劑)相比嘔行蹄,應 用200IU/天的鮭魚降鈣素鼻噴劑可以使椎骨骨折發 生率減少36%(有臨床及統計學意義)泡矯蓬。此外尖酚娃,與安 慰劑相比贛,它還能使多發性椎體骨折的發生風險降 低35%蓖扯。
降鈣素抑制胃和胰腺的分泌割牆。
非臨床安全性數據:
已經在試驗動物中進行了常規的長期毒性攬、生殖毒性炔宏比、致突變性和致癌性等研究芭獎。對試驗猴每日鼻 內給予含0.01%苯扎氯銨的安慰劑或含0.01%苯扎氯銨的高劑量降鈣素長達26周煉適何,結果證明耐受良好冗目敝。 未觀察到與治療相關的呼吸道改變饒。對試驗狗每日 鼻內給予含0.01%苯扎氯銨的鮭魚降鈣素四周後恍鳳,其 鼻腔和上呼吸道也未發現任何異常改變碾。豚鼠和變 形性骨炎的患者在分別使用含0.01%苯扎氯銨的鮭 魚降鈣素鼻噴劑治療4周及6個月後也未發現其鼻縴毛擺動頻率的改變蝦。
毒性試驗中發現渴,鮭魚降鈣素的輕微作用是其 藥理作用引起的搬虛。本品無胚胎毒性濕,無致畸及致突變 性蹦竅。毒性及致癌性研究表明項,當鼠暴露于低于臨床劑 量的鮭魚降鈣素時鉑,其垂體瘤的發生率增加陶暖勿。然而進 一步的臨床前期研究疾萍,尤其是鼠的致癌性研究發現 垂體瘤的誘發是鼠特異性的哄。此試驗給鼠的藥物劑 量大于人常規劑量200IU約7000倍扇。
在患者2年的配對臨床資料中未發現與任何垂 體相關的改變詫。此外閥,人垂體中的降鈣素受體數量非 常少踏紉辨,甚至完全缺失忿先澈。目前在患者中也未發現與垂體 瘤相關的不良反應局嘗。
因此有充分的證據表明垂體瘤的誘發是鼠特異 性的唾此堤,並且鼠垂體瘤與本品的臨床應用沒有任何相關 性飯攆。
體外非臨床研究安全數據未見鮭魚降鈣素治療 與惡性腫瘤間的相關性尉尚,也未提供任何表明腫瘤進 展證據隊誦戌。
【藥代動力學】
本品的生物利用度在3%~5%之間翟僕。它可通過鼻 黏膜迅速吸收蛋,並且在給藥1小時內即可達到血漿峰 濃度(中位時間約10分鐘)怯弛勞。本品血漿清除半衰期約 為20分鐘囤惠趁,多劑量給藥無累積效應電塊。高于推薦劑量的 給藥將會使血藥濃度升高(可表現為藥時曲線下面 積增加)姓,但相對生物利用度並不隨之增加杰動邯。同其它 多 類激素一樣頓忙,監測鮭魚降鈣素的血藥濃度意義 不大凡擦,因為這並不是其治療效應的直接預測因子鹵寂。因 此應使用臨床療效參數評估本品的療效賦日。
【貯藏】
為了長期保存桐綱,鮭魚降鈣素鼻噴瓶應置于冰箱 內(2~8°C)飛嫩犁,不得冷凍陪。鼻噴瓶一旦開啟使用飽婚,必須 直立放置于室溫條件下(不超過25°C)鏈覆,最長可使用四周創。
【包裝】
玻璃瓶包裝手,1瓶/盒仙。
【有效期】
36個月(超過包裝上的有效期=EXP後洽鉚絞,藥物不 應使用)紋。
【執行標準】
進口藥品注冊標準:JX20160316
【進口藥品注冊證號】
H20140632
【生產企業】
公司名稱漠碳︰Novartis Pharma Schweiz AG丘笨, Switzerland
生產廠秒械︰Delpharm Huningue S.A.S., France
生產廠地址駱︰Site industriel de Huningue 26, rue de la Chapelle 68330 Huningue, France
聯系地址檬︰北京市昌平區永安路31號
郵政編碼隊聊︰102200
電話號碼福︰800 810 1555 400 621 3132
傳真號碼餃︰010 6505 7099
網 址盡思︰www.novartis.com.cn

密蓋息為治療因急性椎骨骨折引起疼痛的一線藥物什遁漆。

—摘自《加拿大骨質疏松診療臨床指南》

降鈣素能減少急性骨丟失沒慫晦,緩解骨質疏松性骨痛鵝。

—摘自《2015年中國骨質疏松性骨折診療指南》

降鈣素可降低絕經期骨質疏松癥女性患者的新發骨折風險袒。降鈣素具有鎮痛作用等,用于急性椎骨骨折疼痛患者短期治療灌傅耽。

—摘自《2016年美國AACE/ACE指南》

降鈣素可減少骨折後急性骨丟失蛇梅父,建議在骨質疏松性骨折的制動患者中短時間(3個月)使用;降鈣素類對骨質疏松性骨折後的急性骨丟失和疼痛有較好的治療作用詞。

—摘自《2017版骨質疏松性骨折診療指南》

降鈣素能抑制破骨細胞生物活性罐、減少破骨細胞數量俱旦,減少骨量丟失並增加骨量;降鈣素的突出特點是能明顯緩解骨痛褂,對骨質疏松癥及其骨折引起的骨痛有效旅低來。新發骨折伴疼痛的患者可考慮短期使用降鈣素鋅怪嫂。

—摘自《2017版原發性骨質疏松癥診治指南》

目的激︰觀察鼻噴鮭魚降鈣素(calcitonin)治療絕經後骨質疏松癥(postmenopausal osteoporosis紡苟袒,PM0)患者6個月和12個月後骨密度及骨轉換指標的變化纜丹。方法選擇PMO患者共67例茨,給予鼻噴降鈣素治療37例;其余30例PMO患者單純服用鈣劑和維生素D作為對照組莫且瞧。各組分別于用藥前和用藥後6個月和12個月采用DEXA骨密度儀測定骨密度;定量夾心黴聯免疫法(ELISA)測定I型膠原N末端 (NTX)適為、骨特異性堿性磷酸黴(BALP)甦、抗酒石酸酸性磷酸黴(TRACP-5b)怕缽憐、25•羥維生素D導咆態,化學發光法測定骨鈣素(BGP)澄谷。結果5例患者因醫療費用仟鈣、拒絕堅持治療退出試驗目台,鼻噴降鈣素組共32例完成試驗肪鈣。鼻噴降鈣素治療6個月後可見患者股骨頸和腰椎骨密度均較前有所增加實鈍光,但僅在腰椎差異有統計學意義(P <0.05)鬼霜項,而在股骨頸治療前後骨密度的差異無統計學意義(P>O.05)箔銻。治療12個月時股骨頸和腰椎骨密度較前均明顯升高騷爆,差異有統計學意義(P <0.05)摩案。對照組在治療6個月時的腰椎和治療12個月時的股骨頸和腰椎部位骨密度均較治療前降低靶,差異有統計學意義膛坡鞏。

鼻噴降鈣素治療6個月和12個月時沁,股骨頸和腰椎骨密度均較對照組升高(P <0.05)琶冀。鼻噴降鈣素治療6個月後吝報獨,TRACP-5b遁、NTX/Cr較治療前降低挎小搔,差異有統計學意義(P<0.05);治療12個月後捅囊,除TRACP-5b娟街趁、NTX/Cr較前降低更加明顯以外(P<0.01)償未,BALP較治療前有升高凍陝,差異有統計學意義(P<0.05)怪。對照組在治療12個月時羔兼阮,BALP較前有降低配,差異有統計學意義(P<0.05)呸桑。 25•羥維生素D在各組經治療後陀舜,均明顯升高餡相,差異有統計學意義疇便感。結論幻耪朝︰本研究結果顯示鼻噴降鈣素治療6個月有效常勘售,12個月效果顯著亂簍懼,可預防骨丟失行,增加骨量誦牌。

—摘自《中華內分泌代謝雜志2011年2月第27卷第2期》

目的霞北肚︰了解鮭魚降鈣素對骨質疏松性骨折患者疼痛及生活質量遼刊、骨折愈合的影響撕爛勤,評價治療的安全性與依從性式痞。方法采用多中心潘杯示、非干預確腸梨、上市後觀察性研究帝紀。研究對象為骨質疏松性股骨粗隆間骨折手術內固定患者楞端,均接受鮭魚降鈣素注射或鼻噴劑治療並且觀察隨訪12 周餐掏蛻。分別以視覺模擬評分量表( VAS) 和SF-36量表評價患者治療後急性疼痛緩解的效果和生活質量改善情況釜操茹。統計分析手術後12 周患者骨折愈合情況以及各種不良事件的發生率嵌胳。結果全國21 個研究中心歲鉀、共計327 例患者入選本研究手,完成試驗患者317 例玩,佔總人數的96. 9%籌鼎想,其中男性92 例奔獅,女性235 例財香,年齡53 ∼ 96 歲蛙。給藥前基線VAS 均值為( 83. 6 ± 17. 3) 分救,給藥後第1 周VAS 均值下降至( 55. 6 ± 23. 1) 分鄰感,第4 周下降至( 19. 1 ± 19. 9) 分醇。生活質量評分: 基線總分均值為( 79. 3 ± 29. 0) 分叢,給藥後第2 周為( 92. 0 ± 16. 6) 分功,給藥後第4 周為( 106. 9 ± 17. 0) 分咯,與基線相比升高27. 7 分( P < 0. 001) ; 給藥後第12 周為( 126. 8 ± 16. 7) 分潭咳,與基線相比升高47. 8 分( P < 0. 001) 賜巨。手術後12周患者骨折愈合率為89. 9%稼管期。2 例患者( 0. 6%) 發生與鮭魚降鈣素有關的輕度不良事件墓嗆。結論鮭魚降鈣素可有效控制骨折部位疼痛脆稿恕,提高患者生活質量塵,未見對骨折愈合明顯的不利影響疥霧。

—摘自《中華骨質疏松和骨礦鹽疾病雜志2013年6月第6卷第2期》

目的紋菲︰觀察老年患者骨科圍術期骨代謝變化特點及術後應用鮭魚降鈣素對骨代謝的影響漢賢。方法結揮福︰年齡>60 歲老年患者90 例納入本研究飽廈, 男性21 例棋, 女性69 例防盆。其中行髖關節手術37 例媚顆唱, 膝關節手術38 例切旁妒, 腰椎手術15 例屎。將研究對象隨機分為2 組唱, 治療組45 例沖須畏, 術後應用鮭魚降鈣素+碳酸鈣片+活性維生素D 抗骨質疏松治療; 對照組45 例尚燎, 術後應用碳酸鈣片+活性維生素D 治療帝恨峽。分別于術前浩食呸、術後1 周擾、術後3 個月測定靜脈血骨鈣素(OC) 及Ⅰ型膠原交聯C 端 (β-CTX) 水平; 于術前痢、術後3 個月采用DEXA雙能X 線骨密度儀測定患者腰椎及髖部骨密度夸豢。結果 共78 例患者完成隨訪缽辮監, 對照組(n =37)術後1 周β-CTX均值較術前明顯升高(P <0暢001)搭鋪, 術後3 個月較術前變化無統計學意義(P >0暢05); 治療組(n =41) 術後1 周β-CTX 均值較術前明顯升高(P <0暢001)塑聰, 術後3 個月較術前明顯降低(P <0暢05); 對照組術後1 周OC 均值較術前明顯降低(P <0暢05)覽, 術後3 個月較術前無明顯變化(P >0暢05); 治療組術後1 周OC 均值較術前明顯降低(P <0暢001)婦剔廷, 術後3 個月較術前無明顯變化(P >0暢05); 治療組與對照組腰椎空、髖部BMD 術前與術後3 個月差異均無統計學意義(均P >0暢05)徒。結論 老年患者接受骨科手術前後骨代謝發生改變惕淑蓬, 手術後1 周骨吸收過程活躍仍, 骨形成過程受抑制; 術後應用鮭魚降鈣素3 個月抗骨質疏松治療能有效抑制骨吸收諧令吧, 但對促進骨形成無明顯影響鬧。

—摘自《中華骨質疏松和骨礦鹽疾病雜志 2014年9月第7卷第3期》

骨科

骨質疏松科

風濕科

內分泌科

疼痛科

老年科

腫瘤科

血液科

鮭降鈣素注射液(密蓋息)

鮭魚降鈣素鼻噴劑(密蓋息)

通用名稱控帝︰鮭降鈣素注射液 商品名煎︰密蓋息®/ Miacalcic®

劑型汕︰注射劑 規格辱般︰1ml:50IU

適應癥筋蕉膛︰

用于預防突然固定引起的急性骨丟失
Paget氏骨病(變形性骨炎)
其他藥物治療無效或不適于接受其他藥物治療 的Paget氏骨病(變形性骨炎)患者的治療凡刮。
由以下原因引起的高鈣血癥和高鈣血癥危象患 者的治療: 繼發于乳腺癌憐腺粗、肺癌寢拇、腎癌潑侶訃,骨髓瘤或其它惡性腫瘤疾病的腫瘤性骨溶解;甲狀旁腺功能亢進嚏立俊,制動 或維生素D中毒溺。
神經營養障礙-Sudeck氏病

  • 處方資料摘要
  • 指南及文獻
  • 科室應用

鮭降鈣素注射液說明書

【藥品名稱】
通用名稱煌灌︰鮭降鈣素注射液
商品名稱室呂魄︰密蓋息 ® /Miacalcic®
英文名稱荷︰Salmon Calcitonin Injection
漢語拼音內嘛︰Guijianggaisu Zhusheye
【成份】
本品主要活性成份為鮭降鈣素(32個氨基酸單 鏈組成)可。
分子式甲︰C145H240N44O48S2
分子量噓潛鈍︰3432
賦形劑浦茫︰冰醋酸墾牌桓、醋酸鈉聊路、氯化鈉文串、注射用水
【性狀】
本品為無色澄明液體磁。
【適應癥】
? 用于預防突然固定引起的急性骨丟失珊嗡駿,例如:近 期出現過骨質疏松性骨折的患者逢。
為了防止骨質進行性丟失婚,使用本品的同時應根據個體需要給予適量的鈣和維生素D拐蔣仟。
? Paget氏骨病(變形性骨炎)
其他藥物治療無效或不適于接受其他藥物治療 的Paget氏骨病(變形性骨炎)患者的治療巒。
? 由以下原因引起的高鈣血癥和高鈣血癥危象患者的治療: 繼發于乳腺癌濫竄、肺癌唱、腎癌茂,骨髓瘤或其它惡性腫瘤疾病的腫瘤性骨溶解;甲狀旁腺功能亢進蹬遣,制動或維生素D中毒分狡。
? 神經營養障礙-Sudeck氏病
由不同病因和誘因所致炕蒲,諸如創傷後痛性骨質疏松癥脅陷孟、反射性神經營養不良莢僥獎、肩臂綜合征父譜酬、外周神 經受傷所致的灼痛層豁、藥物引起的神經營養不良絆普虜。
【規格】
1ml呵灣︰50IU
【用法用量】
所有適應癥
本品可以通過皮下巳、肌內和靜脈途徑給予想。對于各種具有應用指征疾病的給藥推薦途徑概括于下表充。

由于降鈣素長期治療與惡性腫瘤發生間的關系 (見【注意事項】)峰,所有適應癥的治療時間應盡量 選擇最短療程尺,並使用最小有效劑量激甫。
? 用于預防突然固定引起的急性骨丟失 由于本品具有很好的耐受性秋,所以在治療骨質疏松癥時推薦優先使用鼻噴劑酪旱罷。如果對鼻噴劑不能 耐受襄,應考慮非腸道給藥媳如。
由于非常精確的最低有效劑量目前不清楚手,目 前推薦的劑量如下:
標準維持量:每日50IU或隔日100IU醛嘆戌,皮下或肌 內注射氮。
遵醫囑調整劑量殼痢雌。
最大用藥時間不超過2個月橢氖煥。
? Paget氏骨病(變形性骨炎)
每日100IU皮下或肌內注射盲。皮下注射耐受良好弛,在醫護人員合理的指導下 郴臀,患者也可以自己注射編遼。隔日注射只限于某些患者骸。臨床癥狀和體征改善 之後律,可考慮50IU睫宏鄲,每日一次差。必要時侮,每日劑量可以 增加到200IU湊。
治療的療程取決于治療的適應癥和患者反應墑, 正常情況為3個月謎趣。在特殊情況下(雙磷酸鹽治療的 禁忌癥峰,嚴重的腎損傷或病理性骨折)俯,治療療程可延長至6個月判拱。
? 高鈣血癥和高鈣血癥危象的處理
高鈣血癥危象的緊急處理
對緊急狀況或嚴重病例慣戲,靜脈滴注是最有效的給藥方法淬。
每日每公斤體重5~10IU溶于500毫升生理鹽水中腔認,靜脈滴注至少6小時以上或每日劑量分2~4次緩慢靜脈注射房士。必須給患者補充液體界慰。在緊急處理後怕娥啃,對原發的疾病應進行特殊的治療蹈琳。
慢性高鈣血癥狀態的處理
治療時間應盡量選擇最短療程漆,(見上述“所有 適應癥”部分)隴附臂。注射劑:根據患者臨床和生物化學 反應賃,劑量為每日每公斤體重5~10IU柏豆,一次或分二 次糙,皮下或肌內注射鹿坪烯。如果注射劑量超過2毫升未爽,應在不同部位肌內注射墳孰。
? 神經營養障礙-Sudeck氏病
早期診斷非常重要肯,而且牽芬避,一旦確診勒京剮,應盡早使用本品治療挾霧。 注射劑:每日100 IU拘,皮下或肌內注 射蘭諷從,持續2~4周;然後每周三次山,100IU起,維持6周以 上;這取決于患者的反應娶北。
治療療程不超過6周掀老。
特殊說明
對Paget氏骨病(變形性骨炎)治療需持續幾個月甚至幾年的時間篩色嫌。
治療使血清堿性磷酸黴和尿羥脯氨酸排泌顯著下降薄,通常可降至正常值狽鋪甭,而且疼痛可部分或完全緩 解碾。然而石糧,偶有降低後再升高現象罐。此時加,醫師應根 據臨床表現蘆拷娶,決定是否應繼續治療毒。
停藥後跨,異常的骨代謝在一到幾個月後可能復 發安徘,需要重新使用本品治療隻妨弧。
盡管長期使用降鈣素治療的某些患者可以出現 抗體能芯,但通常並不影響藥物的臨床療效辨。長期藥物治 療有時發生藥物失效(“脫逸現象”)菊。這可能是結 合部位飽和所致休稼,而與抗體產生無關告。治療中斷後溝劣, 降鈣素的治療反應又可恢復琴捎敝。
【不良反應】
按照MedDR A系統器官分類列舉了來自包括臨 床試驗和上市後經驗等多個渠道的藥物不良反應( 表1)武。在每個系統器官分類下墳瀑,按照發生頻率將藥物 不良反應進行排序兜雀,首先列出的是發生頻率最高的不 良反應實板。在每個發生頻率項下劃,藥物不良反應按照嚴 重程度的降序列出閡頻。此外騁焊,依據以下慣例(CIOMS III )劃分每個藥物不良反應相對應的發生頻率分類: 十 分 常 見( ≧ 1 / 1 0 );常 見( ≧ 1 / 1 0 0 隋藤, < 1 / 1 0 );偶 見 (≧1/1000匡怕錯,<1/100);罕見(≧1/10000邯藹,<1/1000) ;十分罕見(<1/10000);未知(根據現有數據無法 計算發生頻率)保甭梆。
惡心紛頌,嘔吐恰邊膏,面部潮紅和頭暈與劑量有關豢困,且靜脈注射比肌肉注射或皮下給藥更常見掂刊。多尿和寒戰 通常會自發性停止斗慰了,只有個別情況才有必要暫時減 少藥物劑量擒隙。
按系統器官分類列出的不良反應
免疫系統疾病
十分罕見瓊稱︰過敏反應及類過敏反應朽宿,過敏性休克
代謝和營養疾病
未知憑︰低鈣血癥
神經系統疾病
常見河府︰頭疼幕斜琺,頭暈科識,味覺障礙
未知崔馱懇︰震顫
眼部疾病
偶見紳︰視覺損傷
心血管疾病
常見甩蹲卷︰面部潮紅
偶見: 高血壓
胃腸道疾病
常見芹攔︰惡心瘧甕汞,腹瀉墾賠騷,腹痛
偶見軟灘︰嘔吐
皮膚和皮下組織疾病
罕見苫掀︰全身皮疹
未知涼︰蕁麻疹
肌肉骨骼及結締組織疾病
常見抒磋︰關節痛
偶見諷勺狹︰肌肉骨骼疼痛
腎髒和泌尿系統疾病
罕見毖淖鉚︰多尿
全身及用藥局部疾病
常見哎︰乏力
偶見德柏凹︰流感樣癥狀徑說,水腫(面部授蹬啥,四肢和全身)
罕見誡玖︰注射部位反應餒,瘙癢
有關骨關節炎和骨質疏松癥隨機研究的薈萃分 析結果顯示埂乳,與安慰劑治療組相比膏深,鮭降鈣素組患者 的癌癥風險呈現統計學顯著性升高顧賢商。該反應的機制 尚未明確(見【注意事項】) 仁裳木。
【禁忌】
已知對鮭降鈣素或本品中其它任何賦形劑過敏 者(請參見【注意事項】和【不良反應】)夸褂。
【注意事項】
治療應盡可能選擇最短療程(見【用法用量】)蹭郴。由于鮭降鈣素是一種多 斧,故有可能發生系統性過 敏反應良。曾有使用本品的患者發生過敏性休克的個 例報道泰。一般情況下酵腿,本品治療前並不需要做皮試勁溫癌, 但懷疑對降鈣素過敏的患者應考慮在治療前進行皮 膚試驗姬狸剁,例如有多種過敏史及對任何藥物過于敏感 的患者菜。用藥前應使用稀釋後的無菌鮭降鈣素注射液做皮試被警鞏。
具體方法如下客︰用 T . B 注射器 銅,抽取0.2ml本品注射液(50IU/ml)飯杰,用5%葡萄糖或生理鹽水稀釋至 1 . 0 m l 芒,充 分 混 勻 後 頭汕絛,在 前 臂 內 側 給 予 0 . 1 m l 皮 內 注 射 常竟稈。注 射 後 觀 察 1 5 分 鐘 草,出 現 中 度 紅 斑 或 水 皰 則 視 為陽性反應篇,不適合本品治療崇。
每毫升鮭降鈣素注射液所含的鈉少于23mg楷。
本品應放在兒童觸及不到的地方誰燎。
對駕駛和操作機器能力的影響:
本品對于駕駛和操作機器能力的影響目前尚無研究樂。本品可能導致疲勞側刻、頭暈和視物障礙(參見【 不良反應】)黔桑倉,這可能影響患者的反應能力矯。必須告 知患者可能會發生上述反應危荷, 這種情況下不能駕駛 和操作機器燒。
對骨關節炎和骨質疏松患者進行的隨機對照試 驗的分析表明:與安慰劑治療組相比胺,鮭降鈣素組患 者的癌癥風險呈現統計學顯著性升高溫。這些試驗表 明屏,在長期治療條件下詞潘謝,與安慰劑組相比堡興,鮭降鈣素 組患者中癌癥發病率的絕對風險較高殺磷,介于0.7%和 2.4%之間離溜。這些試驗中的患者接受了口服或鼻噴劑 治療賢,但在長期使用條件下割底,鮭降鈣素的皮下給藥鵑胯限、 肌內注射或靜脈注射的癌癥風險也可能會升高沒擒,因 為此類劑型鮭降鈣素治療患者的全身暴露程度高于 其他劑型;癌癥進展稿撼謂,頻率:常見聖。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
妊娠
由于目前缺乏本品在妊娠婦女中的使用經驗股桐, 故妊娠期婦女不能使用本品徐藍幣。動物試驗證明本品無 潛在的胚胎毒性和致畸風險搬炔。
哺乳
目前缺乏本品在哺乳期婦女中的使用經驗典供,且 鮭降鈣素是否可以進入乳汁尚不明確凱晌,故不推薦哺 乳期婦女使用本品犀拜。
【兒童用藥】
由于缺乏在兒童中長期使用本品的充分資料比銑, 所以除非醫生認為有長期治療的指征丹貉,一般治療時 間不要超過幾周澇溉飯。
【老年用藥】
治療老年患者的大量臨床經驗中剎串,沒有發現老 年人的耐受性降低或需調整用藥劑量的證據嵌。此同 樣適用于肝凱呵軌、腎功能損害的患者雖男碑,盡管未對這些特殊 人群進行正式的研究壁。
【藥物相互作用】
降鈣素與鋰合用可能導致血漿中鋰濃度下降砂。 鋰的劑量可能需要調整勸。 【藥物過量】 腸道用藥可出現與劑量有關的惡心訴褐、嘔吐蛙片竟、面部 潮紅和頭暈等癥狀冀綿,已經發現非腸道過量使用本品 後出現惡心恆、嘔吐的報道市好羅,迄今尚無因過量引起嚴重 不良反應的報道汀韓脖。如果藥物過量阮攣駛,應對癥治療酣。 【藥理毒理】
藥理作用:
所有的降鈣素結構相似駭毋,為一條由32個氨基酸 組成的單鏈熾掣,其N-末端呈環狀排列的7個氨基酸的 排列順序因物種不同而不同糖。由于鮭降鈣素與受體 結合部位有很高的親和力借婆扛,所以比哺乳類降鈣素的 效果更好憑叮、作用時間更長雙昆。鮭降鈣素通過其特異性受 體松,抑制破骨細胞活性下付瞪。在骨吸收率增加的情況下酥色, 如骨質疏松癥時舍,它能明顯降低骨轉換至正常水平甲揪便。 已證明鮭降鈣素對動物模型和人類有止痛作用砷,可 能是直接作用于中樞神經系統的結果寞。
本品單劑量給藥就可在人體內產生明顯的臨床 生物學效應傲。用藥後尿中鈣緬傅、磷和鈉(通過減少腎小 管再吸收)的排泄增加評艾,尿羥脯氨酸排泄顯著下降畔卡囪。 長期非腸道應用本品可致骨轉換標志物如:膠原  啶交聯和骨堿性磷酸同工黴等明顯降低段糠。降鈣素抑 制 胃 和 胰 腺 的 分 泌 僻黃蕾。由 于 這 些 特 性 屏啡,本 品 對 急 性 胰 腺炎的治療有輔益作用柔吮。
臨床前安全性資料
已經在試驗動物中進行了常規的長期毒性丘恨提、生 殖毒性推燦、致突變性和致癌性等研究盯瑪。
毒性試驗中發現陶鉀胯,鮭降鈣素的輕微作用是其藥 理 作 用 引 起 的 楞潰龔。本 品 無 胚 胎 毒 性 嚇炯蓮,無 致 畸 及 致 突 變 性 的 潛 在 風 險 收厘。毒 性 及 致 癌 性 研 究 表 明 邢槐,當 鼠 暴 露 于低于臨床劑量的鮭降鈣素時晤掄,其垂體瘤的發生率 增加設濺。然而進一步的臨床前期研究何祟羞,尤其是鼠的致 癌性研究發現垂體瘤的誘發是鼠特異性的釩氰眠,此試驗 給鼠的藥物劑量大于人常規劑量50IU約760倍粕。
目前在患者中也未發現與垂體瘤相關的不良反 應彭貪許。
因此有充分的證據表明垂體瘤的誘發是鼠特異 性 的 嫁互,並 且 鼠 垂 體 瘤 與 本 品 的 臨 床 應 用 沒 有 任 何 相 關性鴿。
體外非臨床研究安全數據未見鮭降鈣素治療與惡性腫瘤間的相關性娘廬,也未提供任何表明腫瘤進展證據無苗車。
【藥代動力學】
本品肌內注射和皮下注射後保邢綏,絕對生物利用度 約為70%憤,1小時內達到血漿濃度峰值矮罕陋。皮下注射 後粗,約23分鐘達到血漿濃度峰值良戳。肌內注射的半衰 期大約1小時憲贍,皮下注射為1至1.5小時蜂遂。
95%藥物及其代謝物經腎排泌砰戲,2%以原型排 泌鞏,表觀分布容積為0.15~0.3升/公斤蔡獅頌,並且約30% ~40%為蛋白結合型提海。
【貯藏】
冰箱內(2~8°C)保存諒豪。避免兒童誤取闢碌。 一旦開啟安瓿粳烘別,請立即使用魯瀝,不得貯存籬。
【包裝】
安瓿緬,5支/盒鎬渴竄。
【有效期】
36個月
【執行標準】
進口藥品注冊標準JX20150375
【進口藥品注冊證號】
H20150152
【生產企業】
公司名稱木駿︰Novartis Pharma Schweiz AG,Switzerland
生產廠鼻火農︰Novartis Pharma Stein AG,Switzerland
生產地址湍︰Schaffhauserstrasse,4332Stein,Switzerland
聯系地址缺抒︰北京市昌平區永安路31號
郵政編碼芒︰102200
電話號碼澀朔酥︰400 621 3132 800 810 1555
傳真號碼苗︰010 6505 7099
網址撓戒街︰www.novartis.com.cn

密蓋息為治療因急性椎骨骨折引起疼痛的一線藥物距刪。

—摘自《加拿大骨質疏松診療臨床指南》

降鈣素能減少急性骨丟失搏,緩解骨質疏松性骨痛嗽版及。

—摘自《2015年中國骨質疏松性骨折診療指南》

降鈣素可降低絕經期骨質疏松癥女性患者的新發骨折風險操。降鈣素具有鎮痛作用峨駝,用于急性椎骨骨折疼痛患者短期治療腹。

—摘自《2016年美國AACE/ACE指南》

降鈣素可減少骨折後急性骨丟失痕,建議在骨質疏松性骨折的制動患者中短時間(3個月)使用;降鈣素類對骨質疏松性骨折後的急性骨丟失和疼痛有較好的治療作用城。

—摘自《2017版骨質疏松性骨折診療指南》

降鈣素能抑制破骨細胞生物活性盼乳、減少破骨細胞數量鎬厘畦,減少骨量丟失並增加骨量;降鈣素的突出特點是能明顯緩解骨痛娶,對骨質疏松癥及其骨折引起的骨痛有效菊。新發骨折伴疼痛的患者可考慮短期使用降鈣素煩申袖。

—摘自《2017版原發性骨質疏松癥診治指南》

目的板玩︰了解鮭魚降鈣素對骨質疏松性骨折患者疼痛及生活質量錠、骨折愈合的影響廖怠,評價治療的安全性與依從性妊勢。方法采用多中心韓、非干預洛、上市後觀察性研究慮都事。研究對象為骨質疏松性股骨粗隆間骨折手術內固定患者樓山,均接受鮭魚降鈣素注射或鼻噴劑治療並且觀察隨訪12 周酵。分別以視覺模擬評分量表( VAS) 和SF-36量表評價患者治療後急性疼痛緩解的效果和生活質量改善情況獺。統計分析手術後12 周患者骨折愈合情況以及各種不良事件的發生率缽。結果全國21 個研究中心捅、共計327 例患者入選本研究逆,完成試驗患者317 例母,佔總人數的96. 9%掂饒,其中男性92 例傲蝦,女性235 例聰,年齡53 ∼ 96 歲廢茹。給藥前基線VAS 均值為( 83. 6 ± 17. 3) 分刪淒,給藥後第1 周VAS 均值下降至( 55. 6 ± 23. 1) 分團息垃,第4 周下降至( 19. 1 ± 19. 9) 分般。生活質量評分: 基線總分均值為( 79. 3 ± 29. 0) 分蛙磐病,給藥後第2 周為( 92. 0 ± 16. 6) 分鬧改勤,給藥後第4 周為( 106. 9 ± 17. 0) 分嬌狠,與基線相比升高27. 7 分( P < 0. 001) ; 給藥後第12 周為( 126. 8 ± 16. 7) 分蛔樂,與基線相比升高47. 8 分( P < 0. 001) 肉。手術後12周患者骨折愈合率為89. 9%諒挎恨。2 例患者( 0. 6%) 發生與鮭魚降鈣素有關的輕度不良事件夾秤怯。結論鮭魚降鈣素可有效控制骨折部位疼痛播祥瘸,提高患者生活質量嗆,未見對骨折愈合明顯的不利影響艘瀑觸。

—摘自《中華骨質疏松和骨礦鹽疾病雜志2013年6月第6卷第2期》

目的躊酸喇︰觀察老年患者骨科圍術期骨代謝變化特點及術後應用鮭魚降鈣素對骨代謝的影響惰。方法搏淖佩︰年齡>60 歲老年患者90 例納入本研究湍讓灤, 男性21 例甦竅, 女性69 例旁紡。其中行髖關節手術37 例醇福灌, 膝關節手術38 例傅抖吮, 腰椎手術15 例校。將研究對象隨機分為2 組徐, 治療組45 例居, 術後應用鮭魚降鈣素+碳酸鈣片+活性維生素D 抗骨質疏松治療; 對照組45 例勃捶, 術後應用碳酸鈣片+活性維生素D 治療午鉗車。分別于術前競、術後1 周翟片、術後3 個月測定靜脈血骨鈣素(OC) 及Ⅰ型膠原交聯C 端 (β-CTX) 水平; 于術前恐促類、術後3 個月采用DEXA雙能X 線骨密度儀測定患者腰椎及髖部骨密度懼莢。結果 共78 例患者完成隨訪伙, 對照組(n =37)術後1 周β-CTX均值較術前明顯升高(P <0暢001)赤, 術後3 個月較術前變化無統計學意義(P >0暢05); 治療組(n =41) 術後1 周β-CTX 均值較術前明顯升高(P <0暢001)痘, 術後3 個月較術前明顯降低(P <0暢05); 對照組術後1 周OC 均值較術前明顯降低(P <0暢05)筒法艇, 術後3 個月較術前無明顯變化(P >0暢05); 治療組術後1 周OC 均值較術前明顯降低(P <0暢001)粟吐, 術後3 個月較術前無明顯變化(P >0暢05); 治療組與對照組腰椎圭臼承、髖部BMD 術前與術後3 個月差異均無統計學意義(均P >0暢05)動。結論 老年患者接受骨科手術前後骨代謝發生改變炔鄲化, 手術後1 周骨吸收過程活躍休, 骨形成過程受抑制; 術後應用鮭魚降鈣素3 個月抗骨質疏松治療能有效抑制骨吸收髓陸, 但對促進骨形成無明顯影響迫亂邏。

—摘自《中華骨質疏松和骨礦鹽疾病雜志 2014年9月第7卷第3期》

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