富馬酸 硫平片(舒思)

通用名稱橋宦雞︰富馬酸 硫平片 商品名筆癸︰舒思

劑型騰殘︰片劑 規格聚當看︰(1) 25mg (2) 0.1g (3) 0.2g (4) 0.3g

適應癥視空︰

本品適用于精神分裂癥和治療雙相情感障礙的躁狂發作鄉低。

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  • 科室應用

富馬酸 硫平片說明書

【藥品名稱】

通用名稱泡錄︰富馬酸 硫平片

商品名稱芬︰舒思

【成分】

本品主要成份為富馬酸 硫平徒。

化學名稱卜︰11-{4-[2-(2-羥乙氧基)乙基-1-  基]}二苯駢(b,f)(1,4)硫氮雜卓富馬酸鹽

【性狀】

本品為薄膜衣片五,除去包衣後顯白色欠。

【適應癥】

本品適用于治療精神分裂癥和治療雙相情感障礙的躁狂發作 窘績挽。

【規格】

按C21H25N3O2S計囊,(1)25mg (2)0.1克 (3)0.2克(4)0.3克

【用法用量】

口服惶堅杭。一日2次澳嫩掄,飯前或飯後服用縴氛。

成人峭︰

1.用于治療精神分裂癥嘯︰

治療初期的日總劑量為現︰第一日50mg散,第二日100mg狼破甕,第三日200mg忙,第四日300mg膠然。從第四日以後潰輩,將劑量逐漸增加到有效劑量範圍砰懷,一般為每日300-450mg籬。可根據患者的臨床反應和耐受性將劑量調整為每日150-750mg妊。

2.用于治療雙相情感障礙的躁狂發作鎂焊︰

當用作單一治療或情緒穩定劑的輔助治療時芒,治療初期的日總劑量為第一日100mg娥袒,第二日200mg咕亨,第三日300毫克幻,第四日400mg瘁階。到第六日可進一步將劑量調至每日800mg廄糜,但每日劑量增加幅度不得超過200mg環紡霞。可根據患者的臨床反應和耐受性將劑量調整為每日200-800mg殺伙鐐,常用有效劑量範圍為每日400-800mg款藤。

老年患者北嚏︰

與其它抗精神病藥物一樣寡晌,本品慎用于老年患者侖暖屯,尤其在開始用藥時粗虱釘。老年患者的起始劑量應為每日25mg廖。隨後每日以25-50mg的幅度增至有效劑量恍悶,但有效劑量可能較一般年輕患者低孰稅。

腎髒和肝髒損害患者勃︰

口服 硫平後的清除率在腎髒和肝髒損害的患者中下降約25%晶。 硫平在肝髒中代謝廣泛山吉蔫,因此應慎用于肝髒損害的患者唉鄉。

對腎髒或肝髒損害的患者急惠,本品的起始劑量應為每日25毫克阮。隨後每日以25-50mg的幅度增至有效劑量碉免。 或遵醫囑氏疏濕。

【不良反應】

本品最常報告的藥物不良反應(ADRs)為困倦幕,頭暈檔,口干競,輕度無力我盯潦,便秘楞蝸,心動過速位碎沮,直立性低血壓以及消化不良類圭劣。

與其他抗精神病藥物一樣陋,暈厥萌寞袍、神經阻滯劑惡性綜合征騙茸坑、白細胞減少鋅括、中性白細胞減少以及周圍性水腫的發生與本品相關汲能菩。

【禁忌癥】

對本品任何成份過敏的患者禁用豢兼。

【注意事項】

請詳見說明書

【貯藏】

密閉保存

【包裝】

高密度聚乙烯瓶裝

(1)25mg*50片/瓶;(2)25mg*100片/瓶;(3)0.1g*30片/瓶;(4)0.1g*60片/瓶;

(5)0.1g*100片/瓶;(6)0.2g*20片/瓶;(7)0.3g*20片/瓶;

鋁塑泡罩裝

(1)25mg*24片/板*2板/盒;(2)50mg*10片/板*3板/盒;(3)0.1g*10片/板*3板/盒;

(4)0.2g*10片/板*2板/盒;(5)0.3g*10片/板*2板/盒;

【有效期】

24個月

【執行標準】劇狠︰YBH03542003

【批準文號】墊熾迪︰

25mg純︰國藥準字H20030741

50mg瞎︰國藥準字H20070040

0.1g墳︰國藥準字H20030742

0.2g拖垢矮︰國藥準字H20133106

0.3g炔犁︰國藥準字H20133105

【生產企業】

企業名稱莢綿︰甦州第壹制藥有限公司

(詳細處方資料詳見產品說明書)

目的擄︰比較富馬酸 硫平與利培酮治療精神分裂癥的療效與安全性盼簽。方法且銻︰將80例精神分裂癥患者隨機分為兩組氦捕,每組各40例久卻簽,分別給予富馬酸 硫平和利培酮治療宛辮,療程8周缺,采用陽性與陰性癥狀量表(PANSS)塊痊,臨床療效總評量表(CGI-SI)拱、采用不良反應量表(TESS)評定療效和不良反應攏達湘。結果脫肝︰兩組PANSS總分及CGI-SI評分均治療前顯著下降(P<0.01)好屁悄,富馬酸 硫平組顯效率78%拾嘯關,利培酮組顯效率75%兩組療效相仿(P>0.05)衫戊訛。富馬酸 硫平組的嗜睡肥蹭巫、體重增加的不良反應明顯低于利培酮組(P<0.01)甫淪,錐體外系反應徐欠、失眠猩強謂、興奮或激越與利培酮組相當菇長凡,差異無統計學意義(P>0.05)臍盎。結論襯︰富馬酸 硫平組與利培酮組治療精神分裂癥的療效相當寫礙。富馬酸 硫平組的不良反應較利培酮組少而輕侖, 硫平安全性高擻,依從性好融斯。

—摘自《中國實用醫藥 , China Practical Medicine, 2012年35期 》

目的廊鈔胺︰探討富馬酸 硫平對精神分裂癥患者認知功能的影響迷亥掇。方法碗︰本研究采用自身對照研究設計隊似。對雲南省精神病醫院82例符合《中國精神障礙分類與診斷標準》的精神分裂癥患者使用富馬酸 硫平治療8周突,于治療前及治療後使用陽性和陰性癥狀量表(Positive and Negative Syndrome Scale,PANSS)肺瀾、韋氏記憶量表(Wechsler Memory Scale,WMS)和威斯康星卡片分類測驗(Wisconsin CardSorting Test,WCST)進行評估蹦短,觀察富馬酸 硫平對精神分裂癥患者認知功能的影響狸釀。結果祭︰治療8周後,PANSS總分顯著降低(P<0.01);WCST中錯誤應答數陋票聘、非持續性錯誤的分值顯著降低(P<0.05);WMS中記憶商(memory quotient,MQ)卵臣、再生和理解的分值顯著升高(P<0.05)董喀。結論底︰富馬酸 硫平治療精神分裂癥可改善部分患者的認知功能侶捆。

—摘自《中國實用醫藥 , China Practical Medicine, 2010年36期 》

目的式奔彌︰探討富馬酸 硫平治療器質性精神障礙的有效性和耐受性犢叛。方法突拎︰對206例器質性精神障礙患者進行為期至少12周富馬酸 硫平治療笑棠,定期進行簡明精神病量表(BPRS),副反應量表(TESS)評定及血常規壇汰、尿常規鍍、肝稍既賀、腎功能楞、血糖痘村、血脂九乃、心肌黴奶、心電圖盆裙、腦電圖鞏上互、胸透檢查跺。結果微納︰治療前後BPRS評分差異有顯著性沉、TESS評分表明最常見的不良反應為體重增加漿、過度鎮靜撂點蝗、乏力借捻、口干些、頭昏駁、肝功能異常,但多為暫時性的癥狀遼搓,表現比較輕微桃。結論嘗稻︰富馬酸 硫平可有效治療器質性精神障礙妮忻篩,無嚴重不良反應簍饋,耐受性較好嘶桔,依從性良好固切河。

—摘自《遼寧醫學雜志 ,Medical Journal of Liaoning, 2008年03期 》

目的禾︰評價 硫平單藥治療雙相障礙急性躁狂患者的療效及安全性跨香曙。方法靜飾︰將155例雙相躁狂患者(Young 躁狂量表總分)=20分)隨機分為兩組瀑, 硫平組78例集冕壁,碳酸鋰組77例坍。分別給予富馬酸 硫平和碳酸組治療程汕,主要療效指標為從基線至治療第28天YMRS總分的改變(末次觀察值結轉)歇。結果吾沏戌︰治療第28天貉, 硫平組的有效率78%明顯高于碳酸鋰組60% 枚當, 硫平組和碳酸鋰組的不良事件發生率分別為78%和69%爐筋。 硫平在最大劑量達到800mg/d 的情況下耐受性較好屏蘑,其最常見的不良事件為便秘(35%)虛粹跋、頭暈(15%)和腹瀉(10%);碳酸鋰組最常見的不良事件為惡心(17%)脾類閨、便秘(13%)和嘔吐(13%)墮。 硫平單藥治療雙相障礙急性躁狂有效砂、且耐受性較好弄縷鈴。

—摘自《中華精神科雜志覽,2008;41(2)壇︰85-88》

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